Entwodiksyon
NouFèrmante jakèt ak sistèm refwadisman/chofaj entegrese enjenyè poukontwòl tanperati egzaknan pwosesis fèmantasyon -famasetik. Ki fèt pou rankontreGMP ak estanda konfòmite FDA, bioreactor avanse sa a asirekondisyon optimal kwasans mikwòbpandan y ap kenbe esterilite pou pwodiksyon vaksen, sentèz antibyotik, ak fabrikasyon biopharmaceutique.
Ladoub -konsepsyon jakèt bipèmèt chanje san pwoblèm antmòd refwadisman ak chofaj, bay± 0.5 degre estabilite tanperati-kritik pou kilti selil sansib ak reyaksyon anzimatik.
Karakteristik kle ak Benefis
1. Precision Tanperati Kontwòl
Veso ki gen doub -zon(Nerjaveèi asye 316L) pou transfè chalè inifòm
PID{0}}regleman tèmik kontwole(± 0.5 degre presizyon)
Tranzisyon rapid refwadisman/chofajatravè sikilasyon glikòl oswa vapè
2. Famasetik-Konstriksyon Klas
ASME BPE-konfòmesifas ki gen Ra Fini mwens pase oswa egal a 0.6µm
Tri-fittings kranponak konpatibilite CIP/SIP
Leak-prèv ajitatè kondwi mayetik(0-500 RPM reglabl)
3. Évolutive & Otomatik Operasyon
5L a 5,000L opsyon kapasite(laboratwa-echèl pou pwodiksyon)
PLC/HMI koòdone tactileak anrejistreman done
Pwotokòl fèmantasyon pre-pwograme
4. Asirans esterilite
Double sele mekanikak baryè vapè
Esterilizasyon -situ(121 degre, 30 min sik SIP)
FDA -konfòme PTFE/silikon garnitur
5. Enèji-Pfòmans efikas
Jakèt izolediminye pèt tèmik pa 40%
Low-echanjeur chalè volim likidkonsepsyon
Impuls-vitès varyabkoupe konsomasyon pouvwa
Espesifikasyon teknik
| Paramèt | Spesifikasyon |
|---|---|
| Materyèl | Opsyon 316L SS / Glass-aliyen |
| Ranje Tanperati | 5 degre a 150 degre |
| Evalyasyon presyon | -1 a 3 bar (vakyòm pou ba presyon) |
| Ajitasyon | 3-lam roue (50-500 RPM) |
| Pò | 4-12 ekipman TC (echantiyon, sond pH/DO, rekòt) |
| Konfòmite | cGMP, FDA 21 CFR Pati 11 |
Aplikasyon famasetik
✔ Pwodiksyon vaksen(kilti selil mamifè/bakteri)
✔ Fermantasyon antikò monoklonal
✔ Pwobyotik ak sentèz anzim
✔ Esteril API manifakti
✔ Ekspansyon tren grenn
Poukisa chwazi fèrmante jakèt nou an?
Pi vit pakèt sikak tranzisyon tèmik rapid
Redwi risk kontaminasyonatravè konsepsyon esteril
Évolutive de R&D pou pwodiksyon GMP
Validasyon san papyesipò (IQ/OQ/PQ docs)
Validasyon ak sipò
• Pwotokòl tès akseptasyon faktori (FAT).
• 3D jan-desen yo batipou entegrasyon etablisman an
• 24/7 sipò teknikpou pwosesis kritik
Konklizyon
Pou manifakti pharmaceutique ki mandekontwòl tanperati san konpwomi ak esterilite, fèrmante jacketed nou an delivreGMP-konfòme, bioprocessing otomatikak enèji -operasyon efikas.
Pwograme yon demonstrasyon vityèl pou wè solisyon bioreactor nou yo an aksyon!
